細胞治療是一種新興的生物醫藥技術,它利用活體細胞作為治療手段來治療疾病或恢復功能。這種治療方法的核心是使用活細胞或其產物,通過修復、替代、增強或調節病理組織或器官的功能來治療疾病。
主要類型和應用
1.干細胞治療
包括從胚胎干細胞或成體干細胞中提取的細胞,這些細胞有潛力分化成多種不同類型的細胞。干細胞治療可以用于再生受損組織,如心肌組織、神經組織等。
2.基因修復治療
利用基因工程技術修復或調節病變基因,例如在單基因遺傳病中。這包括使用病毒載體將健康基因導入患者細胞中,以修復或替代缺陷基因。
3.免疫細胞治療
通過改造患者自身的免疫細胞,使其能夠識別和攻擊腫瘤細胞。免疫細胞治療在癌癥治療中尤其重要,如CAR-T細胞療法。
4.病毒療法
利用病毒作為傳遞基因治療的載體,將治療基因引入患者的細胞中,以修復或治療疾病。

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ELISA在細胞治療中主要應用
1.質量控制和驗證
細胞產品的純度和活性檢測:在細胞治療產品的制備過程中,ELISA可以用來檢測關鍵蛋白質的表達水平,以確保產品符合治療所需的規格要求。
檢測潛在的污染物:ELISA可以用來檢測細胞培養過程中是否存在的病毒或其他污染物,保證細胞治療產品的安全性。
殘留雜質檢測。
2.藥效學研究
細胞治療產品在體內的效果評估:通過ELISA測定細胞治療產品中特定蛋白質的濃度變化,可以評估其在患者體內的分布、代謝和藥效學特性。用ELISA在體外快速精準定量細胞治療產品效力,如檢測細胞治療產品與腫瘤靶細胞共同孵育后IFN-γ表達量,在早期研發中采用體外細胞因子表達作為替代指標進行效力檢測。
3.免疫學毒性評價研究
免疫反應的監測:ELISA可以用來檢測患者接受細胞治療后的免疫反應,包括特定抗體的產生和細胞因子的釋放,幫助評估治療的安全性和免疫耐受性。檢測血清中IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、INF-γ、TNF-α等細胞因子水平,以期反映CAR-T細胞CRS風險。
4.藥物代謝(PD)和藥動學(PK)
藥物在體內的代謝和清除:ELISA可以用來測定細胞治療產品中的藥物或治療蛋白質在患者體內的代謝和清除速率,幫助優化治療方案和劑量。
CAR T細胞研究案例:
(IF=27.7)Mitochondrial isocitrate dehydrogenase impedes CAR T cell function by restraining antioxidant metabolism and histone acetylation.
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